产品备案凭证编号:京房械备20180004号
产品技术要求编号:Q/FSJXX0001-2018
生产备案凭证编号:京房食药监械生产备20150009号
一、产品介绍、主要结构组成
1、产品名称:鼻部冲洗器
2、型号、规格:BC-01
3、结构组成:通常由主体、鼻洗头与储液罐组成。
4、预期用途:用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
二、性能指标
2.1储液罐容量:>100ml;
2.2外观:
2.2.1鼻部冲洗器的外观应干净、整洁、无污物、印字清晰。
2.2.2鼻部冲洗器储液罐、鼻洗头为透明或半透明的制品。
2.3 畅通性:储液罐内的水应从鼻洗头流出,无阻塞现象。
三、适用范围
适用于患者鼻腔的冲洗。
四、使用方法
1、向左或右旋转拧开储液罐上盖将温开水或冲洗液罐入储液罐(储液罐不能倾斜放置)再将储液罐上盖凸口与杯体凹口对接左右旋转不小于30度旋转即可。
2、用连接管将储液罐上盖与主体连接。
3、用医用酒精将鼻洗头擦拭消毒后并将其轻轻塞入鼻腔冲洗部位。
4、反复拉动拉杆进行清洗,直到储液罐内液体用完。
五、注意事项、警示以及提示内容
1、使用前请仔细阅读使用说明书。
2、鼻洗头建议一次性使用。
3、本产品只能灌注医用冲洗液或39℃以下温开水,不得灌注其它液体。
六、生产日期,使用期限:生产日期见外包装,使用期限两年。
七、禁忌症:严重鼻腔疾患者慎用
八、产品维护及保养方法
1.产品使用前、使用后的清洁应用39℃以下的温开水清洗。
2.鼻洗头如反复使用,使用前、后必须用75%医用酒精擦拭消毒。
九、运输贮存:
1、贮存条件:无腐蚀性气体、遮光、干燥、通风良好的室内,环境温度-5~30℃之间,相对湿度不大于85%,并置地面20cm以上。
2、运输过程应避免震动及雨雪淋溅。